国家药监局关于印发医疗器械生产质量管理规范检查指导原则的通知
国家药监局关于发布免于进行临床评价医疗器械目录的通告
国家药监局关于批准注册263个医疗器械产品的公告(2025年8月) (2025年第90号)
国家药监局关于批准注册204个医疗器械产品的公告(2025年10月)
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[产品备案与注册] 国家药监局关于化妆品注册备案有关事项的公告(2026年第70号)
2026-07-29
[产品备案与注册] 国家药监局关于发布优先审批高端医疗器械目录(2025版)的通告(2025年第48号)
2025-12-26
[产品备案与注册] 国家药监局关于牙膏备案管理有关事项的公告(2025年第124号)
2025-12-23
[产品备案与注册] 国家药监局关于发布互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定的公告(2025年第123号)
2025-12-22
[产品备案与注册] 国家药监局关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告(2025年第96号)
2025-09-30
[产品备案与注册] 医疗器械产品注册与备案
2023-11-15
[产品备案与注册] 境外医疗器械重新注册申请材料要求
[产品备案与注册] 各省医疗器械许可备案相关信息(截至2023年10月31日)
2023-11-08
[产品备案与注册] 国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2023年第101号)
2023-08-15
[产品备案与注册] 国家药监局关于批准注册175个医疗器械产品的公告(2023年5月)(2023年第78号)
2023-06-16
[最新公告] 国家药监局关于印发医疗器械生产质量管理规范检查指导原则的通知
2026-09-15
[最新公告] 《药物临床试验质量管理规范(2026年修订)》 问答文件
2026-05-22
[最新公告] 国家药监局关于发布药品附条件批准上市申请审评审批工作程序的公告(2026年第41号)
2026-04-24
[最新公告] 国家药监局综合司关于做好生物制品分段生产有关工作的通知
2026-04-02
[最新公告] 中华人民共和国药品管理法实施条例
2026-01-16
[最新公告] 国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2025年第132号)
2026-01-04
[最新公告] 国家药监局关于发布药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定的公告
2025-11-21
[最新公告] 国家药监局关于批准注册204个医疗器械产品的公告(2025年10月)
2025-11-11
[最新公告] 国家药监局关于批准注册263个医疗器械产品的公告(2025年8月) (2025年第90号)
2025-09-17
[最新公告] 国家药监局综合司关于开展2025年“全国药品安全宣传周”活动的通知
2025-07-30
[政策法规] 国家新版GCP将于2026年9月1日实施,全面对标 E6 (R3)
2026-06-09
[政策法规] 国家药监局关于医疗器械分类调整有关工作的公告(2026年第52号)
2026-06-01
[政策法规] 药物临床试验质量管理规范(2026年修订)
[政策法规] 国家药监局关于“人工智能+药品监管”的实施意见
[政策法规] 国家药监局关于发布医疗器械出口销售证明管理规定的公告(2025年第126号)
2025-12-25
[政策法规] 国家药监局综合司关于印发2024年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知
2024-04-11
[政策法规] 国家药监局关于印发药品监督管理行政处罚裁量适用规则的通知
2024-02-23
[政策法规] 国家药监局综合司关于“可降解膨胀止血绵”类产品分类界定的通知 药监综械注函〔2023〕631号
2023-12-04
[政策法规] 《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)
[政策法规] 国家药监局关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见 国药监械注〔2023〕16号
2023-07-14
[医学翻译] 医学文献翻译
2023-01-01
[医学翻译] 注册资料翻译
[其他业务] 食品进口
[其他业务] 跨省开办企业管理?
[其他业务] 医疗器械生产经营备案有关事宜的公告
[其他业务] 数据统计
[临床试验] 国家新版GCP将于2026年9月1日实施,全面对标 E6 (R3)
[临床试验] 药物临床试验质量管理规范(2026年修订)
[临床试验] 国家药监局关于发布药品试验数据保护实施办法的公告(2026年第47号)
2026-05-15
[临床试验] 国家药监局关于适用《E6(R3):药物临床试验质量管理规范技术指导原则》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告(2025年第125号)