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国家药监局关于注销聚丙烯疝修补补片等3个医疗器械注册证书的公告(2023年第155号)
国家药监局 国家卫生健康委 国家疾控局关于发布医疗器械紧急使用管理规定(试行)的公告 (2023年第150号 )
国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(2023年第66号)
国家药监局关于批准注册301个医疗器械产品的公告(2023年11月)(2023年第159号)
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为深化医疗器械审评审批制度改革,加强医疗器械临床试验管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)及《医疗器械注册与备案管理办法》(市场监管总局令第47号)、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(市场监管总局令第48号),国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《医疗器械临床试验质量管理规范》,现予发布,自2022年5月1日起施行。
特此公告。
附件:医疗器械临床试验质量管理规范