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国家药监局关于印发医疗器械生产质量管理规范检查指导原则的通知
国家药监局关于发布免于进行临床评价医疗器械目录的通告
国家药监局关于批准注册263个医疗器械产品的公告(2025年8月) (2025年第90号)
国家药监局关于批准注册204个医疗器械产品的公告(2025年10月)
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临床试验
国家新版GCP将于2026年9月1日实施,全面对标 E6 (R3)
2026-06-09
药物临床试验质量管理规范(2026年修订)
2026-05-22
国家药监局关于发布药品试验数据保护实施办法的公告(2026年第47号)
2026-05-15
国家药监局关于适用《E6(R3):药物临床试验质量管理规范技术指导原则》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告(2025年第125号)
2025-12-22
国家药监局关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(2025年第86号)
2025-09-12
医疗器械监督管理条例
2024-12-06
全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位年会暨标准审定会在京召开
2023-12-13
医疗器械临床试验备案机构目录
2023-10-09