专业的服务
助力企业产品早入市场
国家药监局关于注销聚丙烯疝修补补片等3个医疗器械注册证书的公告(2023年第155号)
国家药监局 国家卫生健康委 国家疾控局关于发布医疗器械紧急使用管理规定(试行)的公告 (2023年第150号 )
国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(2023年第66号)
国家药监局关于批准注册301个医疗器械产品的公告(2023年11月)(2023年第159号)
服务热线: 010-6171314
公司地址: 北京市海淀区信息路甲28号B座(二层)02C室-194号
政策法规
国家药监局综合司关于“可降解膨胀止血绵”类产品分类界定的通知 药监综械注函〔2023〕631号
2023-12-04
《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)
2023-11-15
国家药监局关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见 国药监械注〔2023〕16号
2023-07-14
国家药监局综合司关于部分体外诊断试剂产品说明书变更有关事项的通知 药监综械注函〔2023〕349号
2023-06-28
国家药监局综合司关于印发《医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理现场检查指导原则》的通知 药监综械管〔2023〕44号
2023-05-17
国家药监局综合司关于印发2023年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知 药监综械管〔2023〕28号
2023-03-28
国家药监局综合司关于印发国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会工作规则的通知 药监综械注〔2023〕23号
2023-03-10
国家药监局综合司 市场监管总局办公厅关于推动医疗器械检验机构能力建设 保障新版GB 9706系列标准资质认定工作的通知
2022-11-03