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国家药监局关于印发医疗器械生产质量管理规范检查指导原则的通知
国家药监局关于发布免于进行临床评价医疗器械目录的通告
国家药监局关于批准注册263个医疗器械产品的公告(2025年8月) (2025年第90号)
国家药监局关于批准注册204个医疗器械产品的公告(2025年10月)
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政策法规
国家新版GCP将于2026年9月1日实施,全面对标 E6 (R3)
2026-06-09
国家药监局关于医疗器械分类调整有关工作的公告(2026年第52号)
2026-06-01
药物临床试验质量管理规范(2026年修订)
2026-05-22
国家药监局关于“人工智能+药品监管”的实施意见
2026-04-02
国家药监局关于发布医疗器械出口销售证明管理规定的公告(2025年第126号)
2025-12-25
国家药监局综合司关于印发2024年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知
2024-04-11
国家药监局关于印发药品监督管理行政处罚裁量适用规则的通知
2024-02-23
国家药监局综合司关于“可降解膨胀止血绵”类产品分类界定的通知 药监综械注函〔2023〕631号
2023-12-04