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国家药监局关于注销聚丙烯疝修补补片等3个医疗器械注册证书的公告(2023年第155号)
国家药监局 国家卫生健康委 国家疾控局关于发布医疗器械紧急使用管理规定(试行)的公告 (2023年第150号 )
国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(2023年第66号)
国家药监局关于批准注册301个医疗器械产品的公告(2023年11月)(2023年第159号)
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2017年11月发布的《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》(2017年第145号公告),明确对符合医疗器械临床试验质量管理规范要求、具备开展医疗器械临床试验相应能力水平的医疗器械临床试验机构施行备案管理。临床试验机构应当具备的条件。包括具有二级甲等以上机构资质、设置专门的临床试验管理部门、人员、管理体系等相关要求;由药品监督管理部门建立医疗器械临床试验机构备案信息系统,用于临床试验机构登记备案、备案管理供各方查询。
截止至2023年9月30日,已有1281个医疗器械临床试验机构备案。