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国家药监局关于印发医疗器械生产质量管理规范检查指导原则的通知
国家药监局关于发布免于进行临床评价医疗器械目录的通告
国家药监局关于批准注册263个医疗器械产品的公告(2025年8月) (2025年第90号)
国家药监局关于批准注册204个医疗器械产品的公告(2025年10月)
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北京来星科技发展有限公司统计分析人员均具有生物统计学学士或以上学位,具有丰富的专业知识和良好的外语水平,对诊断试剂和医疗器械临床试验有丰富的经验。聘请权威统计学专家为顾问,保证试验方案设计的科学性和试验数据统计分析的合理性。