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关于公开征求《可吸收性外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》等3项医疗器械注册审查指导原则意见的通知
来源: | 作者:- | 发布时间: 2023-06-25 | 40 次浏览 | 分享到:

各有关单位:


  根据国家药品监督管理局2022年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织编制了《可吸收性外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则》等3项医疗器械注册审查指导原则,经调研、讨论,现已形成征求意见稿(附件1-3),即日起在网上公开征求意见。


  如有意见和建议,请填写意见反馈表(附件4),以电子邮件的形式于2023年7月19日前反馈至我中心相应联系人。邮件主题及文件名称请以“《XX注册审查指导原则(征求意见稿)》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。


  联系人及方式:


  1.可吸收性外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)


  联系人:孟颖


  电话:010-86452504


  电子邮箱:mengying@cmde.org.cn


  2.人工智能辅助检测医疗器械临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)


  联系人:王泽华


  电话:010-86452521


  电子邮箱:wangzh@cmde.org.cn


  3.一次性使用血液透析器临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)


  联系人:邱宏


  电话:010-86452505


  电子邮箱:qiuhong@cmde.org.cn