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关于公开征求《医疗器械临床试验质量技术规范》等2项行业标准意见的通知
来源: | 作者:- | 发布时间: 2023-09-05 | 41 次浏览 | 分享到:

各相关单位和个人:


  根据全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位2023年关于标准制定的工作安排,我标准化技术归口单位已完成《医疗器械临床试验质量技术规范》《体外诊断试剂临床试验质量技术规范》2项行业标准征求意见稿等相关材料,建议上述2项标准发布12个月后实施,现面向社会公开征求意见。


  请相关单位组织人员对标准征求意见稿、编制说明(附件1-2)和建议实施日期提出意见或建议,填写《标准征求意见反馈表》(附件3),于2023年10月31日前以电子邮件形式反馈至秘书处邮箱,邮件主题请注明标准名称。无意见也请邮件反馈说明。逾期未回复,视为无意见。


  秘书处联系方式:


  联系人:刘露(医疗器械) 


  电话: 010-86452501


  邮箱: liulu@cmde.org.cn


  联系人:何静云(体外诊断试剂)

  电话:010-86452544


  邮箱:hejy@cmde.org.cn