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国家药监局关于发布医疗器械临床试验数据递交要求等2项注册审查指导原则的通告(2021年第91号)
来源: | 作者:- | 发布时间: 2021-11-25 | 62 次浏览 | 分享到:

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械临床试验数据递交要求注册审查指导原则》《体外诊断试剂临床试验数据递交要求注册审查指导原则》,现予发布。


  特此通告。


  


  附件:1.医疗器械临床试验数据递交要求注册审查指导原则


     2.体外诊断试剂临床试验数据递交要求注册审查指导原则