服务热线：010-61751314
关于我们
新闻动态
  
  
联系我们
北京来星科技发展有限公司，专注于医疗器械、诊断试剂、化妆品注册、临床和数据统计分析、医学翻译领域。
我们的理念：诚信合作、服务至上
我们的宗旨：合作、共赢、诚信、成功、快捷
我们的优势：专业是我们最大的优势。
  

专业的服务

             助力企业产品早入市场

服务热线: 010-6171314

公司地址： 北京市海淀区信息路甲28号B座（二层）02C室-194号

总局关于发布《医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本》等六个文件的通告
来源: | 作者:北京来星科技发展有限公司 | 发布时间: 2016-03-15 | 199 次浏览 | 分享到:
总局关于发布《医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本》等六个文件的通告（2016年第58号） 
　　2016年03月23日 
为进一步规范医疗器械临床试验过程，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械临床试验质量管理规范》，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本》《知情同意书范本》《医疗器械临床试验病例报告表范本》《医疗器械临床试验方案范本》《医疗器械临床试验报告范本》《医疗器械临床试验应当保存的基本文件目录》六个文件，现予发布，与《医疗器械临床试验质量管理规范》同步实施。
　　特此通告。